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港股首家未盈利生物科技企业上市 十张图带你了解歌礼制药?

日前,备受港股市场关注的凯发娱乐网址歌礼制药已挂牌交易,成为港交所新规后第一家上市的未盈利生物科技企业。歌礼制药尚无盈利,原因在于其至今未有任何商业化产品,营收主要来自合作伙伴有关戈诺卫许可而支付的里程碑及预付款项。那么,歌礼制药靠什么吸引投资者?带你一探究竟。

歌礼制药概况

歌礼制药成立于2013年,致力于解决抗病毒、癌症及脂肪肝三大疾病治疗领域中尚未被满足的医疗需求,专注于抗HCV、HIV及HBV等同类最佳创新药物的开发、生产及商业化,目标是为中国和全球的患者发现和开发包括病毒感染在内的危及生命的疾病创新疗法。

图表1:2013-2018年歌礼制药发展历程

目前,歌礼制药业务主要以研发为主,有5项抗病毒药物发现和开发计划,包括2个处于或临近商业化阶段的丙肝在研药物和一个已完成IIa期临床试验的HIV在研药物。此外,还有一个已完成I期及I其利工业集团扩展临床试验的肝癌在研药物。

图表2:歌礼制药主要产品

除了自主研发药物外,歌礼制药还同国际主流医药企业有紧密合作。针对丙肝病毒的三大产品,分别来自国际知名药企Roche、Presidio、Medivir在大中华地区的独家授权,针对HIV的产品,来自强生旗下Jassen在中国内地及澳门的独家授权,对肝癌的研究则得到了奥尼兰姆在大中华地区的独家授权。

歌礼制药财务分析

过去两年,歌礼制药并未将任何产品商业化,因此并未产生任何产品销售收益,收益主要来源罗氏就戈诺卫(达诺瑞韦)许可安排作出的分期前期付款。数据显示,2016年、2017年歌礼制药营收分别为3297.6万元、5320.2万元,2018年一季度营收为5106.2万元。此外,歌礼制药其他收益包括政府补助、银行利息和金融资产利息收入。

图表3:2016-2018年歌礼制药营业收入情况(单位:万元)

由于一直处于研发阶段,歌礼制药近两年持续亏损,2016年亏损额达到3187.3万元,2017年因为研发费用大幅增长至1.14亿元,净亏损进一步扩大至8693.1万元。不过,2018年一季度,亏损规模有所缩减。

 图表4:2016-2018年歌礼制药净利润及研发支出(单位:万元)

从上述数据可以看到,歌礼制药研发成本很高,且增长迅猛。其中,拉维达韦和达诺瑞韦两个产品合计占总研发费用的90%以上,2017年为93.5%,为这两年歌礼制药的核心重点研发所在。

图表5:2016-2018年歌礼制药研发支出构成(单位:%)

因为连年亏损,歌礼制药的运营主要靠的是融资,来保持现金流的充裕。首次公开发售前,歌礼制药已经进行了2轮融资,分别在2015年12月融资5500万美元、2017年1月融资1亿美元。

图表6:歌礼制药融资情况

歌礼制药竞争优势

歌礼制药竞争优势主要有几个方面,首先,歌礼制药拥有来自于GSK、罗氏等全球医药公司的资深科学家和经验丰富的商业化团队。2016年2月起建立了150人的商业化团队,拥有肝病领域专家及KOL5500位,覆盖医院数量达850家。

其次,歌礼拥有在抗病毒、癌症和脂肪肝三大疾病领域潜在同类最佳的研发管线——专注于抗HCV、HIV及HBV等的创新药物。其中,首个创新药物戈诺卫已进入商业化阶段,是中国本土企业开发的第一种突破性丙肝疗法;第二个创新药物拉维达韦已递交新药上市申请,并与戈诺卫联合组成RDV/DNV方案,是中国本土企业开发的第一种已经完成三期临床试验的全口服、不含干扰素的丙肝疗法。

图表7:三种丙肝疗法对比

最后,歌礼制药作为国产丙肝药的领航者,拥有国内企业开发的首个处于商用阶段的丙肝疗法,资质出众且极具潜力。

歌礼制药发展前景

近年来,我国抗病毒药物整体市场稳步增长,2013-2017年间复合年增长率达到10.9%。2017年,中国抗病毒药物的市场规模为262亿元。抗病毒药物市场主要包括抗乙肝、抗丙肝、抗艾滋病药物市场,销售额合计占2017年抗病毒药物市场的约80%。

未来十年,随着创新丙型肝炎药物日益普及,以及丙型肝炎患者的治疗率上升,中国抗病毒药物市场预计到2022年将增长至562亿元。

图表8:2013-2022年中国抗病毒药物市场规模及预测(单位:亿元,%)

丙肝病患人群方面,2017年我国丙型肝炎的流行病发病率为1.82%,大约有2520万左右的丙型肝炎感染者,但仅有约7.4万名患者获得治疗,治疗率仅0.3%。因疾病认知、诊断率及治疗率较低,新感染者及再次感染者分别在35万名、2000名左右,超过了接受治疗的患者人数。

图表9:2017-2022年中国丙型肝炎市场情况(单位:人,百万人,%)

丙肝治疗技术方面,之前国内长期沿用的是长效干扰素+利巴韦林的标准治疗方案,治愈率在40%-70%左右,治疗周期长达一年,且不良反应明显,患者依从性差。而近年来直接抗病毒药物DAA的诞生为这一领域带来了革命性突破,只用12周时间便可实现90%以上的治愈率,安全性也大为提高,因此以DAA为核心的新型丙肝治疗方案已在欧美发达国家成为主流。

图表10:中国当代及下一代丙型肝炎疗法

2017年,国家食药监总局批准了四项DAA疗法新药申请,通过方案包括DAA+PR方案及DAA全口服方案。而歌礼制药已经步入销售阶段的戈诺卫和暂未商业化的拉维达韦都是DAA,且完全优于落后的“长效干扰素+利巴韦林”标准治疗方案,治愈率高达97%,这将为歌礼带来了巨大的市场机遇。

不过,丙肝药物的市场竞争非常激烈,面临着来自国外进口药、国内新药、国内仿制药和印度仿制药的竞争,歌礼制药的销量和利润可能被压缩,且仅靠戈诺卫和拉维达韦两种产品创收的话存在一定风险。

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